¿Por qué es tan importante la estabilidad de los suplementos?
El complemento alimenticio debe ser segura y eficaz durante toda su vida útil - no sólo el día de la producción.
Para garantizarlo, el fabricante debe saber que:
- ingredientes no se desintegrará demasiado rápido,
- el producto conservará actividad normal,
- no cambiará olor, consistencia y color,
- microbiología seguirá siendo normal durante todo el periodo de almacenamiento.
Esto es lo que evalúan pruebas de estabilidad.
¿Cuáles son las pruebas de estabilidad de los suplementos?
Las pruebas de estabilidad son pruebas que simulan las condiciones reales de almacenamiento del producto durante muchos meses o años.
Las muestras del suplemento se colocan en cámaras climáticas especiales, donde se controlan:
| Parámetro | Valor de ejemplo |
|---|---|
| Temperatura | 25°C o 40°C |
| Humedad | 60-75% RH |
| Acceso ligero | ninguna/exposición simulada |
A intervalos seleccionados (por ejemplo, 1, 3, 6, 12 meses), entre otras cosas, comprueba:
- contenido de principios activos (por ejemplo, vitaminas, probióticos, adaptógenos),
- pureza microbiológica,
- aspecto y sabor,
- pH (para líquidos),
- estanqueidad del envase.
Tipos de pruebas de estabilidad
1. pruebas aceleradas
Pruebas de temperatura y humedad elevadas que permiten predecir rápidamentecómo se comportará el suplemento a lo largo del tiempo.
✅ Resultado: determinación durabilidad estimada.
2. pruebas a largo plazo
Realizado en condiciones similares al almacenamiento real del producto.
✅ Resultado: confirmación fechas de caducidad y las condiciones de almacenamiento ("conservar en lugar fresco y seco").
¿Qué productos requieren especial atención?
No todos los suplementos envejecen igual.
Los más vulnerables son:
| Tipo de producto | ¿Por qué? |
|---|---|
| Probióticos | Las bacterias pueden perder viabilidad con el tiempo |
| Colágeno y proteínas | Sensible a la humedad y a la oxidación |
| Líquidos y jarabes | Estabilidad del pH y mantenimiento |
| Extractos vegetales | Puede reaccionar a la luz y a la temperatura |
Por lo tanto, la forma adecuada, cápsula, sobre, frasco ámbar o blíster tiene importancia primordial.
Pruebas de estabilidad en Pharma Dot
En Pharma Dot realizamos pruebas de estabilidad de acuerdo con las normas BPF, ISO y APPCC.
Proporcionamos:
- selección del envase adecuado (vidrio, blíster, sobre, PET premium),
- pruebas aceleradas y a largo plazo,
- informes de estabilidad para el cliente,
- apoyo en establecimiento de un período de conservación y condiciones de almacenamiento,
- control de calidad de cada lote de producción.
Esto garantiza que sus suplementos no sólo tengan un aspecto profesional... se ha confirmado en laboratorio que son seguros y estables.
Resumen
Las pruebas de estabilidad son uno de los elementos más importantes en la producción de complementos dietéticos.
Son el factor decisivo:
- seguridad del producto,
- la calidad del rendimiento de los ingredientes,
- credibilidad de la marca en el mercado.
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